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        鹽類保護劑及藥品凍干

        更新時間:2020-08-12      點擊次數:1981

        凍干保護劑按化學成分分為復合物、糖類、鹽類、酸類、堿類、聚合物等。如鹽類在凍干中的作用 溶液在結冰時,其中的溶質濃度必然會慢慢增大,鹽類產生的電解質離子可明顯降低其Tg值,比如在10%的葡聚糖、PVP、乳糖和蔗糖的溶液中加入2%的NaCl可使Tg值下降14~18℃。磷酸鈉對Tg值的影響較小,但是當將10%的PVP溶液中加入1%~%的磷酸鈉可以引起在低溫熱能曲線中的玻璃化,暗示了在凍干液中的相分離。電解質誘導Tg值變化的可能的機制是它可以增加凍干液中非冰凍水的含量,而這非冰凍水起到了增塑劑的作用,并且降低了Tg值。有些鹽類會分離蛋白和PVP聯合,在冰晶中把它們分成蛋白富集區和PVP富集相,這一結果強調了在凍干保護液中減少鹽加入量的重要性。在做藥品凍干時,凍于品越干燥,含水量越低,其Tg就越高,越容易長期穩定地保存,但過度的干燥會使某些藥品表面的氫鍵或極性基團因暴露而變性。干燥后的藥品必須封口保存,以防止污染及回潮。不同藥品對封口的要求也不一致,一般對活的微生物、毒株、菌種要求真空封口,對易氧化變質的藥品可以采用充氮封口,一般藥品可采用普通封口。

         

        型號

        Pilot3-6T

        Pilot5-8T

        Pilot7-12T

        Pilot10-15T

        凍干面積

        0.42

        0.56

        0.84

        1.05

        22西林瓶裝量(20ML

        ≥900

        ≥1170

        ≥1500

        ≥2100

        16西林瓶裝量(5ML

        ≥1700

        ≥2210

        ≥3100

        ≥4100

        冷阱溫度(空載)

        -85

        真空度(空載)

        ≤1Pa

        板層溫度(空載)

        -55

        板層制冷方式

        硅油循環

        板層數量

        3+1

        4+1

        4+1

        5+1

        板層尺寸(mm

        350*400

        350*400

        350*600

        350*600

        捕水能力

        6L

        8L

        12L

        10L

        凍干效率

        3L/24H

        5L/24H

        7L/24H

        10L/24H

        板層間距

        100mm

        80mm

        90mm

        100mm

        穿墻隔離

        凍干曲線擬合度

        100%

        100%

        100%

        100%

        晶型控制

        蒸汽分壓控制

        升華結束判定

        凍干終點測試

        壓塞

        液壓

        整機尺寸 (約)

        W860*D1400*H1800

        W860*D1400*H1800

        W860*D1700*H1900

        W860*D1700*H1900

         

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